Amerika opnår ISO 13485-certificering

4 visninger

Amerikaner opnårISO 13485-certificering, som er en international standard for medicinsk udstyr og relaterede produkter.

For18 år, har vi været forpligtet til at levere eksperttjenester i overensstemmelse med internationale standarder.

公司介绍-4

Amerikaneren er glade for at kunne meddele, at de har opnået succesISO 13485-certificering, den internationalt anerkendte kvalitetsstyringssystemstandard for medicinsk udstyr. Denne milepæl er et bevis på Amerikas urokkelige engagement i produktsikkerhed, kvalitet i topklasse og global overholdelse af regler, hvilket yderligere styrker brandets18 åraf brancheekspertise.

Kan du give mig en definition af ISO 13485?

ISO 13485er en globalt anerkendt standard, der specificerer kravene til et kvalitetsstyringssystem, der gælder for medicinsk udstyr. Den stiller strenge krav til produktdesign og -udvikling, risikostyring, produktionskontrol, sporbarhed, dokumentation og løbende forbedringer.

ISO13485

Opnåelsen af ​​denne certificering er et bevis på Mericans evne til konsekvent at levere sikre, pålidelige og højkvalitetsprodukter, der opfylder internationale lovgivningsmæssige og kundeforventninger.

Virksomheden er blevet anerkendt for sin brandstyrke og pålidelighed med flere certificeringer gennem de seneste år.18 år.

For18 årMerican har været dedikeret til branchen for sundheds- og lysterapiudstyr. Dette engagement har resulteret i et stærkt omdømme, bygget på innovation, pålidelighed og kundecentrerede værdier. Under sin globale ekspansion har Merican konsekvent tilpasset sine aktiviteter til internationale kvalitets- og sikkerhedsstandarder og har opnået adskillige autoritative certificeringer og valideringer i processen.

Den succesfulde opnåelse afISO 13485styrker yderligere Mericans omfattende kvalitetsramme og giver solid dokumentation for virksomhedens modne forsknings- og udviklingskapaciteter, standardiserede produktionsprocesser og strenge kvalitetskontrolsystemer.

Vi er forpligtet til løbende investeringer i kvalitet og produktion.

For at sikre langsigtet produktsikkerhed og ydeevne fortsætter Amerika med at foretage betydelige investeringer i:

  • Virksomheden har topmoderne produktionsfaciliteter og automatiserede produktionslinjer.
  • Virksomheden har robuste kvalitetsstyrings- og interne revisionssystemer på plads.
  • Vores virksomhed er stolt af at have professionelle R&D- og kvalitetssikringsteams.

Det er af afgørende betydning at sikre sporbarhed og risikokontrol fra start til slut gennem hele produktets livscyklus.

Hver eneste detalje i Mericans drift er designet med kunden i tankerne, hvilket sikrer ensartet kvalitet, reduceret risiko og pålidelig produktydelse.

Fremadrettet:Forbedring af standarder for at sikre ekspertise

OpnåelseISO 13485Certificering er ikke slutningen på processen, men begyndelsen på en ny. Fremadrettet vil Merican fortsætte med at opretholde medicinske kvalitetsstandarder, yderligere forbedre sine kvalitetsstyringssystemer og levere produkter, der tilbyder større pålidelighed, sikkerhed og ro i sindet til kunder over hele verden.

For18 år, har vi fokuseret på kvalitet.

Vi er stolte af at have flere certificeringer, hvilket vi mener, indgyder tillid til vores tjenester.

Merican er forpligtet til at sætte højere standarder for ekspertise inden for den globale wellness- og medicinsk udstyrsindustri.

1920x850-4

Skriv et svar